항암제 미래 조망하는 세계 최대 암학회 AACR 2024
4월 5일부터 10일까지(현지시간) 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회(Aemerican Association for Cancer Research, AACR 2024)연례학술대회에서 항암 분야의 최신 연구 및 전임상 단계의 발표가 이루어져 항암제의 미래를 짚어볼 수 있을 전망입니다. 국내 주요 전통 제약기업 및 바이오기업들이 대거 참여하여 주목을 받고 있습니다.
한미약품, 유한양행, 지씨셀, 종근당, 동아ST, HK이노엔 등의 제약기업들은 면역항암제 및 표적항암제 후보 물질의 연구 결과를 발표할 예정입니다. 바이오기업들도 활발한 참여를 예고하고 있으며, 레고켐바이오, 에이비엘바이오, 에이비온, 앱클론, 지놈앤컴퍼니, 큐리언트, 티움바이오, 와이바이오로직스 등은 항체-약물접합체(ADC)와 이중항체, AI 기반 영상 치료 플랫폼 등의 임상 데이터를 공개할 계획입니다.
AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힙니다. 다른 암학회와 달리 초기 임상 단계에 있는 신약후보물질 관련 연구 성과가 주로 발표돼 향후 파이프라인의 가치를 파악할 수 있는 자리로 평가됩니다.
AACR 암학회 관련주 목차
| 1. HK이노엔 | – 차세대 알로스테릭 EGFR-TKI 후보물질 IN-119873에 대한 비임상 효과 결과를 공개 – N-119873은 비소세포폐암 유전자 L858R 변이 환자를 대상으로 하는 EGFR의 알로스테릭 결합부위를 공략하는 4세대 표적항암치료제 |
| 2. 레고켐바이오 | – 6개의 파이프라인의 전임상 결과를 발표 – 이중 항체- 약물 접합체(BeADC)인 ‘LCB36’ 비인상 결과 등 개발 중인 주요 ADC 소개 – 6개의 파이프라인중 CLDN18.2, B7H4를 타겟하는 파이프라인은 전세계적으로 관심중 |
| 3. 한미약품 | – p53-mRNA 약물 등 신규 파이프라인 10개 발표 – 한미약품은 △p53-mRNA 항암 신약 △LAPSIL-2 analog(HM16390) 2건 △EZH1/2 이중저해제(HM97662) 2건 △선택적 HER2 엑손 20 삽입 변이 저해제 △IRE1α 저해제(HM100168) △KRAS mRNA 항암 백신 △YAP/TAZ-TEAD 저해제와, 북경한미약품이 주도적으로 개발하는 이중항체 플랫폼(펜탐바디) 기반의 △BH3120 1건 등 10개 연구 결과를 포스터 발표 |
| 4. 파마리서치 | – 차세대 나노항암제 ‘PRD-101’에 대한 포스터 발표 – ‘PRD-101’은 파마리서치만의 독자적인 DOT 기술로 제조된 뉴클레오티드를 항암 제형에 최초로 적용한 나노 항암제임 |
| 5. 지씨셀(녹십자셀) | – CD5 CAR-NK 비임상 연구결과 및 이뮨셀엘씨주 RWD를 발표 – T세포 림프종에서 발현되는 CD5를 타깃으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 동종 제대혈 유래 NK세포에 장착한 ‘GL205/GCC2005’ 치료제를 개발 중 |
| 6. 유한양행 | – 유한, 면역항암제 연구 2편 EGFR 변이 비소세포폐암 2편 발표 – HER2 발현 암종대상 최적 효능을 보이는 HER2/4-1BB 이중항체 YH32367(ABL105) 및 AXL 및 MCL-1 타깃 통한 레이저티닙 내성 근절을 위한 연구 결과를 발표 |
| 7. 종근당 | – 종근당, cMET ADC 전임상 결과 공개 – cMET 타깃 ADC 후보물질에 대한 고형암 전임상 연구결과를 발표 – ADC 후보물질 전임상 연구결과 이외 EGFR 및 cMET 이중항체 신약 물질인 CKD-702의 폐암 치료를 위한 임상 1상을 진행 중 |
1. HK이노엔
전문의약품과 숙취해소제, 건강기능식품 및 더마코스메틱의 제조 및 판매를 주 영업으로 합니다. 전문의약품부문의 주요제품은 국내 30호 신약 케이캡을 필두로 로바젯, 아킨지오 등이 있으며, HB&B사업부문의 주요제품은 컨디션, 헛개수, 비원츠 등이 있습니다. 연구개발 분야에서는 암, 간질환, 자가면역질환 분야의 혁신적인 의약품 파이프라인을 지속 확보하며 포스트 ‘케이캡’ 발굴에 집중 합니.
- 전년동기 대비 별도기준 매출액은 3.6% 감소, 영업이익은 0.5% 증가, 당기순이익은 8.8% 감소.
- 2023년에는 ‘컨디션스틱(아르기닌)’, 비원츠 브랜드 ‘시카콜라겐 3종(리프팅크림, 세럼, 토너)과 클렌징폼’ 등 지속적인 신제품 출시를 통해 사업을 확장하고 있음.
- 미래성장동력으로 세포유전자치료제 사업에 진출하였으며, 세포유전자치료제 중 시장 접근성이 높은 면역 세포유전자치료제 개발에 초점을 둠.
2. 레고켐바이오
합성신약 연구개발 목적으로 2006년에 설립되어 2013년 5월 코스닥시장에 상장됨. 자체 개발한 차세대 ADC(Antibody-Drug Conjugates) 원천기술과 오픈이노베이션 전략으로 구축된 ADC항암제를 연구, 개발하고 기술이전을 통한 글로벌 사업화를 주력 사업모델로 합니다. 또한, 안정적인 매출을 기록하고 있는 의료기기 및 의료용 소모품 판매사업을 영위하고 있습니.
- 전년동기 대비 연결기준 매출액은 4.4% 증가, 영업손실은 116.5% 증가, 당기순손실은 193.8% 증가.
- 합성신약부분에는 중국의 Haihe와 그람양성균 항생제기술이전 그리고 국내 브릿지바이오와 항섬유화제 기술이전계약을 체결하여 23년 3분기 약 91억원의 매출이 발생함.
- 의약사업부문은 20년부터 손실사업을 정리하고 수익성 사업만 진행하여 23년 3분기까지 159억원의 매출이 발생함.
3. 한미약품
의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있습니다. 원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있습니다. 호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보합니.
- 전년동기 대비 연결기준 매출액은 9% 증가, 영업이익은 26.3% 증가, 당기순이익은 76.6% 증가.
- 주요 제품인 복합고지혈증치료제 ‘로수젯’, 복합고혈압치료제 ‘아모잘탄’, 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’ 등으로 매출을 꾸준히 성장시키고 있음.
- 2022년에 복합고혈압치료제 ‘메이야핑’ 을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고자 함.
4. 파마리서치
의약품, 의료기기, 화장품 등 재생제품을 생산, 판매하는 재생바이오 전문 제약회사. 인체 고유의 재생 매커니즘을 활성화 및 촉진시키는 물질인 PDRN, PN의 제조기술을 확보하였으며, 국내 공장 설립으로 원재료 조달부터 완제품 제조까지 국산화에 성공 하엿습니다. PDRN 및 PN 제조 원천기술을 바탕으로 관절강주사인 콘쥬란 개발, 기능성 화장품 출시, 건강기능식품 등 해당 물질의 적용 범위를 확장하고 있습니다.
- 전년동기 대비 연결기준 매출액은 35.4% 증가, 영업이익은 46.3% 증가, 당기순이익은 66.1% 증가.
- 매출은 현재 의약품 21.3%, 의료기기 52.0%, 화장품 23.4%, 기타 3.3%로 구성되어있으며 다양한 판매 경로를 통해 지속적으로 큰 성장을 보여주고 있음.
- R&D를 통한 제품개발 및 시장 확대에 힘쓰고 중국 및 일본 중심의 아시아 시장과 북미 시장을 통한 해외사업을 진행하고 있음.
5. 지씨셀(녹십자셀)
업계 최고 수준의 CGT 플랫폼기술(대량배양 및 동결보존 기술)과 최첨단 제조시설 Cell Center를 통해 세계 최초 NK세포 신약(First-in-class) 개발에 매진하고 있습니다. 또한 국내 최고의 임상검사 전문기관과 협업으로 바이오물류 시스템을 구축해 병/의원 고객을 대상으로 맞춤형 검체검사 서비스 Total Solution을 제공하고 있습니.
- 전년동기 대비 연결기준 매출액은 28.6% 감소, 영업이익은 99.3% 감소, 당기순이익 적자전환.
- 영업이익률이 높은 검체검사 사업의 매출 감소로 인해 영업이익이 감소했으나 세포치료제 등 기타 사업부의 매출이 증가하였음.
- 현재는 미국에서 관계기업인 Artiva社를 통해 NK세포치료제 임상시험이 진행되고 있으며 `23년 6월 해외 학회에서 초기 임상데이터 발표 등으로 많은 주목을 받았음.
6. 유한양행
1926년 6월에 설립되었으며 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 주 사업목적으로 하고 있습니다. 주요 사업부문은 약품사업부문, 생활건강사업부문, 해외사업부문으로 이루어져 있습니다. 의약품사업부문의 주요 제품으로는 렉라자, 안티푸라민, 삐콤씨, 듀오웰, 코푸시럽 등이 있고 이외에도 에이즈치료제, C형간염치료제, 항생제 등을 수출사업에서 다루고 있습니.
- 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.3% 증가, 영업이익은 174.6% 증가, 당기순이익은 12.2% 감소.
- 해외사업부문 매출이 625억, 유한양행 처방약 매출이 433억 증가하였고, 효율적 비용 집행에 따라 영업이익 크게 증가함.
- 2023년 6월에는 비소세포폐암 치료제 신약 ‘렉라자’를 비소세포폐암 1차 치료제로 식약처의 국내 품목허가 변경 승인을 받았음.
7. 종근당
2013년 11월 2일을 분할기준일로 투자사업부문을 담당하는 존속법인 종근당홀딩스와 의약품사업부문을 담당하는 신설회사인 종근당으로 인적분할되어 설립 되었습니다. 2013년 12월 6일에 한국거래소 유가증권시장에 재상장함. 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유, 연간 매출액 대비 10% 이상의 연구개발 투자를 집행하며 표적항암제, 자가면역질환 치료제 등 신약개발 임상 진행 중입니.
- 전년동기 대비 연결기준 매출액은 6.7% 증가, 영업이익은 44.8% 증가, 당기순이익은 79.8% 증가.
- 텔미누보, 타크로벨 등 기존 제품 매출 증대와 케이캡, 큐시미아 등 신제품의 성장으로 매출이 꾸준히 증가하고 있어 수익성이 점진적으로 성장 중임.
- 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 12% 가량의 R&D 투자를 집행하고 있음.